קורל ספרינגס, פלורידה, 18 בספטמבר 2025 / PRNewswire / – Neurolief, חברת נוירוטכנולוגיה, מודיעה על פרסום מחקר קליני רב-מרכזי, מבוקר פלצבו, הראשון מסוגו, להערכת הבטיחות והיעילות של מערכת Proliv™Rx לטיפול בדיכאון קליני. המחקר בחן טיפול חדשני בגרייה חשמלית מוחית עבור מטופלים עם דיכאון אשר לא הגיבו לטיפולים תרופתיים.
המחקר, שהתקבל לאחרונה לפרסום בכתב העת Brain Stimulation , נערך על-ידי צוות חוקרים מובילים בתחום הפסיכיאטריה, בהם ד”ר לינדה קרפנטר (בית החולים Butler , אוניברסיטת בראון), ד”ר מארק ג’ורג’ (האוניברסיטה הרפואית של דרום קרוליינה) וד”ר אנדרו לכטר (אוניברסיטת קליפורניה בלוס אנג’לס – UCLA ). המחקר כלל 160 נבדקים המתמודדים עם דיכאון חמור וכרוני, ב-13 מרכזים קליניים בארה”ב ובישראל. החוקרים העריכו את השפעת הטכנולוגיה, המסווגת כ- “Combined Occipital and Trigeminal Afferent Stimulation” ( eCOT-AS ), על דיכאון עמיד לטיפול תרופתי.
ממצאים מרכזיים:
- שיפור משמעותי בתסמיני הדיכאון נצפה בקרב הנבדקים שטופלו ב– Proliv ™ Rx לעומת קבוצת הביקורת שקיבלה טיפול פלצבו.
- פרופיל בטיחות חיובי עם תופעות לוואי מזעריות.
- היענות גבוהה של המטופלים לפרוטוקול הטיפול ושביעות רצון גבוהה מהטיפול הביתי.
“פרסום המחקר מהווה ציון דרך משמעותי הן עבור Neurolief והן עבור תחום בריאות הנפש”, אמר סקוט דריס, מנכ”ל Neurolief . “המחקר מאשש את חזוננו לאפשר טיפול יעיל בגרייה מוחית בבית המטופל, למטופלים הסובלים מדיכאון עמיד. אנחנו נמצאים כעת צעד אחד קרוב יותר להפיכת Proliv™Rx לזמין למיליוני המטופלים הזקוקים לו”.
“הטכנולוגיה הייחודית שפיתחה Neurolief מאפשרת לראשונה טיפול ביתי בדיכאון שאינו מגיב לטיפול תרופתי,” אמר עמית דר, מייסד וסמנכ”ל הטכנולוגיה של החברה. “זוהי פריצת דרך משמעותית בתחום בריאות הנפש, שתתן מענה לעשרות מיליוני אנשים ברחבי העולם, שלהם אפשרויות הטיפול הקיימות כיום מוגבלות ביותר.”
ד”ר לינדה קרפנטר, החוקרת הראשית, הוסיפה:
“הצורך באפשרויות טיפול חדשות עבור אלו המתמודדים עם דיכאון עמיד הוא דחוף, והוא עדיין נותר ללא מענה. Proliv ™ Rx מציע פתרון נגיש ויעיל למטופלים עם דיכאון שאינו מגיב לתרופות, אשר רבים מהם סובלים מתסמינים מתמשכים במשך שנים. לטיפול זה יש פוטנציאל להפוך לכלי חיוני בתחום טיפולי בריאות הנפש”.
מערכת Proliv ™ Rx , שקיבלה מעמד של “מוצר רפואי פורץ דרך” על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי ( FDA ), משלבת גרייה מוחית בבית המטופל עם ניטור רפואי מרחוק באמצעות אפליקציה ייעודית ופלטפורמת ניתוח נתונים מבוססת ענן.
המאמר המלא, שכותרתו “טיפול חדשני ביתי המשלב גירוי עצבי אוקסיפיטלי וטריגמינלי בדיכאון קליני: תוצאות יעילות ובטיחות ממחקר אקראי כפול-סמיות, רב-מרכזי ומבוקר פלצבו”, פורסם בכתב העת Brain Stimulation : https://doi.org/10.1016/j.brs.2025.08.022
אודות Neurolief
Neurolief פועלת בתחום הגרייה העצבית המוחית, ומפתחת טיפולים פורצי דרך לבריאות הנפש והפרעות נוירולוגיות. החברה פיתחה את טכנולוגיית הגרייה המוחית הרב-ערוצית הראשונה בעולם, שמאפשרת טיפול לא פולשני בבית המטופל, ויוצרת גרייה של מסלולי עצב מרכזיים בראש על מנת להשפיע על אזורים במוח המעורבים בוויסות מצב רוח וכאב. הטכנולוגיה של Neurolief קיבלה אישור FDA ו- CE לטיפול במיגרנה, והחברה פועלת כעת לקבלת אישורים רגולטוריים עבור Proliv™Rx – מוצר הדגל שלה לטיפול בדיכאון קליני. עם קבלת האישורים, Proliv™Rx יהיה הטכנולוגיה הרפואית הראשונה בעולם שמאפשרת טיפול ביתי בדיכאון קליני עמיד. למידע נוסף: www.neurolief.com
לוגו – https://mma.prnewswire.com/media/2754768/Neurolief_Logo.jpg